Mejora del cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio clínico como resultado de una intervención
Resumen
lntroducción: Las buenas prácticas de laboratorio clínico son esenciales para garantizar resultados confiables y de calidad en los análisis para el diagnóstico pediátrico. En Cuba su implementación es obligatoria según la regulación nacional (D3-2021), pero existen desafíos en su adopción.
Objetivo: Evaluar el cumplimiento de las buenas prácticas en el Laboratorio clínico del hospital pediátrico Eduardo Agramonte Piña de Camagüey.
Métodos: Se realizó un estudio de intervención, desde enero de 2022 a marzo de 2024, para evaluar el cumplimiento de las buenas prácticas en el Laboratorio clínico del hospital. El universo de estudio estuvo constituido por la organización (documentación, trabajadores, equipamiento, y otros recursos). Los datos fueron recogidos y procesados en un instrumento informático, estandarizado que incluye 10 apartados con 227 requisitos, se seleccionaron cuatro apartados en los que algunos de sus requisitos pueden gestionarse a nivel del laboratorio (gestión de documentación, gestión de recursos, gestión del proceso analítico y gestión de quejas y reclamaciones), después de la evaluación, se identificaron las no conformidades, se aplicó un plan de acción y se reevaluó el cumplimiento, los resultados se compararon.
Resultados: En la evaluación inicial el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio clínico fue de 41 % (no cumple) con deficiencias en la documentación de todos los apartados y al aplicar las acciones correctivas, se alcanzó 66 % (cumple parcial).
Conclusiones: Como resultado del estudio de intervención, se mejoró el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio, especialmente en la trazabilidad y reducción de errores, lo que impacta en la calidad del servicio pediátrico.
Descargas
Citas
1. George Quintero RS, Toirac Gómez Y, Matos Laffita D, González Rodríguez I, Labori Ruíz R, Guevara Silveira SA. Eficacia, efectividad, eficiencia y equidad en relación con la calidad en los servicios de salud [Internet]. 2021. [citado 23 Nov 2024]; 17 (35). Disponible en:
https://www.medigraphic.com/pdfs/infodir/ifd-2021/ifd2135m.pdf
2. Cuba. Ministerio de Salud Pública. Regulación D 03-21. Buenas prácticas del Laboratorio clínico. 3ed [Internet]. La Habana: CECMED; 2021 [citado 05 Ago 2023]. Disponible en: https://www.CECMED.cu/sites/default/files/adjuntos/Reglamentacion/ResRegBPLC%20firmada.pdf
3. Rodríguez Socarrás IP, Barrera López OL, Carbajales León AI, León Ramentol CC, Quintana Verdecia E. Herramienta para la evaluación del cumplimiento de las buenas prácticas en los laboratorios clínicos [Internet]. La Habana, Cuba: MINSAP; 2022 [citado 02 Abr 2025]. Disponible en: https://convencionsalud.sld.cu/index.php/convencionsalud22/2022/paper/download/6/1577.
4. Fuentes Cortés I, Louro Provedo Y. Diseño e implementación de una metodología de Buenas Prácticas en el departamento de Genética Bioquímica del Centro Nacional de Genética Médica de Cuba. Rev Cuba Genet Comunit [Internet]. 2017 [citado 21 Jul 2024]; 11(1):35-42. Disponible en:https://revgenetica.sld.cu/index.php/gen/article/view/28/38.pdf
5. Ministerio de Salud Pública. Reglamento para la certificación de las buenas prácticas en los laboratorios clínicos [Internet]. La Habana: CECMED; 2022. [citado 25 Ene 2025]. Disponible en: https://www.CECMED.cu/node/add/reguladores_en_circulacion
6. MINSAP. Regulación 3-2009. Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico [Internet]. Ciudad de la Habana: CECMED; 2009. [citado 20 Abr 2025]. Disponible en:https://www.sld.cu/galerias/pdf/uvs/patologiaclinica/reg_03-09.pdf
7. Álvarez Guerra S. La norma ISO 9001, las buenas prácticas clínicas y de laboratorio en los ensayos clínicos. Rev cuban med mil [Internet]. 2022 [citado 24 Feb 2025]; 51(3). Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?pid=S013865572022000300001&script=sci_arttext
8. Universidad de Jaén. Manual de Procedimientos Documentados. PD.04 [Internet].2023 [citado 24 Nov 2024] Disponible en: https://www.ujaen.es/gobierno/sigcsua/sites/gobierno_sigcsua/files/uploads/SIGCSUA/DOCUMENTOS_ESTRUCTURA/PD_PS/PD%2004.%20Control%20y%20Tratamiento%20de%20No%20conformidades.%20Ed%2004-2023l.pdf
9. Gascón González D, González González JF, Gascón González D. El plan de acción, plan de actividades y plan de mejora como resultado de investigación. Edusoc [Internet]. 2022 [citado 24 Nov 2024]; 20(2): 178-193. Disponible en: https://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=8517767
10. Luitel H. Good laboratory practices (GLP): key in success for the disease diagnostic field. J Agriculture Forestry University [Internet].2020[citado 10 May 2025]; 4:307-311. Available from: https://afu.edu.np/sites/default/files/Good%20laboratory%20practices%20%28GLP%29%20Key%20in%20success%20for%20the%20disease%20diagnostic%20field.pdf
11. Arias Guerra EY, Medina Sorza AY. Aporte a la implementación de un sistema de gestión documental para laboratorios de química farmacéutica de la Universidad El Bosque [Internet] [tesis]. Bogotá, Colombia: Universidad El Bosque; 2022 [citado 4 Ene 2025]. Disponible en: https://repositorio.unbosque.edu.co/ítems/bbb2052f-68de-4959-8933
12. León Ramentol C, Fernández Clúa M. Gestión de la función calidad: generalidades, servicios de salud y universidades médicas. Revista Electrónica Dr. Zoilo E. Marinello Vidaurreta [Internet]. 2023 [citado 26 Mar 2025]; 48. Disponible en: https://revzoilomarinello.sld.cu/index.php/zmv/article/view/3138
13. Pilco Yambay CF, Aleaga Trujillo MB, Alarcón Armijo PV, Urquizo Aguiar SG. Impacto de la seguridad del paciente en la calidad de los servicios de Laboratorio Clínico. Revista Científica Arbitrada Multidisciplinaria PENTACIENCIAS [Internet]. 2023 [citado 29 May 2025]; 5(5):121. Disponible en: DOI: https://doi.org/10.59169/pentaciencias.v5i5.699
14. Valles Urrutia FE, Camacho Betancourth LS, Parra Álvarez PF, Suarez Veliz MF. Influencia de las buenas prácticas éticas en los procedimientos de bioseguridad en los laboratorios clínicos del cantón la Concordia de la provincia de Danto Domingo de los Tsáchilas - Ecuador en el periodo 2023. Revista Multidisciplinaria Arbitrada de Investigación Cientifíca [Internet]. 2024 [citado 25 May 2025]; 8(1): 304-322. Disponible en: https://www.investigarmqr.com/ojs/index.php/mqr/article/view/891
15. Guamán Sánchez MF. Gestión de calidad y su importancia en la garantía de resultados de los laboratorios clínicos de Cuenca. Revista Multidisciplinaria Arbitrada de Investigación Cientifíca [Internet]. 2023 [citado 25 May 2025]; 7(4): 1795-1808. Disponible en:
https://doi.org/10.56048/MQR20225.7.4.2023.1795-1808
16. Suardíaz Espinosa ME, Aguirre Guillot J, Garciarena Peñate Q, Alonso Rodríguez CA. Importancia de la fase preanalítica para el laboratorio clínico. Rev Acta Médica [Internet]. 2021 [citado 23 Abr 2025]; 22(1). Disponible en: https://www.medigraphic.com/cgibin/new/resumen.cgi?IDARTICULO=103979
17. Céspedes Quevedo MC, Gondres Legró KM, Cuadra Brown Y, Mora González CA. Guía práctica para el perfeccionamiento del control interno de calidad en el laboratorio clínico. Medisan [Internet]. 2022 [citado 3 Ago 2024]; 26(2): 455-474. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S102930192022000200455&Ing=en.EpubMar28,2022.
18. AP. Evaluación externa de la calidad del laboratorio clínico. Revista Enfermería Investiga [Internet]. 2022 [citado 3 Ago 2024]; 7(2): 56–61. Disponible en: https://revistas.uta.edu.ec/erevista/index.php/enfi/article/view/1614
19. Tangarife Castaño VJ, Montoya Delgado AM. Mandatory Quality Assurance System in Health: application to the clinical laboratory. Revista Medicina & Laboratorio [Internet].2023 [citado 3 Nov 2024]; 27(2).157-173. Disponible en: https://www.medigraphic.com/cgibin/new/resumenI.cgi?IDARTICULO=110842.
20. Enciso López H, Acosta Granados JP, Castro Malaver RS. Propuesta de mejora al proceso de tratamiento de quejas fundamentado en la GTC ISO 10002:2018 en COLCAN S.A.S [Internet]. Bogotá, Colombia: Universidad Santo Tomás; 2021. [citado 8 Ene 2025] Disponible en: http://hdl.handle.net/11634/38775
Publicado
Cómo citar
Número
Sección
Licencia
Derechos de autor 2025 Yudeynis Marisol Díaz Alonso
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial 4.0.
La Revista Archivo Medico Camagüey, ofrece de forma inmediata después de ser indexada en el Proyecto SciELO; acceso abierto al texto completo de los artículos bajo el principio de hacer disponible y gratuita la investigación para favorecer el intercambio del conocimiento global y coadyuvar a una mayor extensión, publicación, evaluación y uso extensivo de los artículos que se exponen pudiendo ser utilizados, sin fines comerciales, siempre y cuando se haga referencia a la fuente primaria.
Carta De Declaración De Autoría u Derechos De Autor(a)
Conflictos de intereses: los autores deberán declarar de forma obligatoria la presencia o no de conflictos de intereses en relación con la investigación presentada. (Descargar Plantilla para declarar confictos de intereses)
La Revista Archivo Médico Camagüey se encuentra bajo una
Licencia Creative Commons Reconocimiento-NoComercial 4.0 International (CC BY NC 4.0).
Esta licencia permite a otros distribuir, mezclar, ajustar y construir a partir de su obra, incluso con fines comerciales, siempre que le sea reconocida la autoría de la creación original. Esta es la licencia más servicial de las ofrecidas. Recomendada para una máxima difusión y utilización de los materiales sujetos a la licencia. La licencia completa puede consultarse en: https://creativecommons.org/licenses/
