Quality of written forms of informed consent in critically ill patients

Authors

Keywords:

ética médica, consentimiento informado, autonomía, formatos escritos.

Abstract

Background: Informed Consent is the acceptance of a medical intervention by a patient, in a free, voluntary and conscious way, after the doctor has informed him of the nature of the intervention, risks, benefits and alternatives.
Objective:
to assess the quality of structure and content of the informed consent forms in severe patients.
Methods:
cross-sectional retrospective descriptive study was carried out with 335 IC written forms applied to family members and/or patients admitted to the Intensive Care Unit of the Joaquín Albarrán Domínguez Hospital, Havana, Cuba, from September 30, 2017 to September 22, 2018. The Chi-square test was performed the frequencies of compliance. A value of p ≤ 0.05 was significant.
Results:
predominantly, the written formats in patients with a clinical profile complied with the completion of the document and the best were those of surgical profile. In compliance with the general data in the IC written format, there was an adequate compliance, in the forms of the clinical profile, they did not comply with writing the name and description of medical procedures. There was no consent forms to authorize medical researches and it was not delivered a copy of the written document to the interested persons.
Conclusions: the quality of the formats was bad, we still have to improve the information offered, clarify the doubts, as well as the request for authorization for medical research and implement mechanisms that facilitate the delivery of a copy of the written document.

DeCS: CONSENT FORMS; INFORMED CONSENT; PATIENT ACUITY; EPIDEMIOLOGY, DESCRIPTIVE; BIOMEDICAL RESEARCH.

Downloads

Download data is not yet available.

Author Biography

Anabel Hernández-Ruiz, MINSAP

ESPECIALISTA MEDICINA INTENSIVA Y EMERGENCIAS

References

1. Vera Carrasco O. El consentimiento informado del paciente en la actividad asistencial médica. Rev Méd La Paz [Internet]. 2016 [citado 19 May 2019];22(1):[aprox. 10 p.]. Disponible en: http://www.scielo.org.bo/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1726-89582016000100010&lng=es

2. Rodríguez Piñero JE. Estudio descriptivo sobre la aplicación del consentimiento informado en centros sanitarios de Galicia (España). Cuad Bioética [Internet]. 2018 [citado 19 May 2019];29(95):[aprox. 12 p.]. Disponible en: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=87554503005

3. Vallongo Menéndez MB. Consentimiento informado. ¿Un derecho? ¿Un deber? Rev cubana Anestesiol Reanim [Internet]. Ago 2012 [citado 25 Ene 2019];11(2):[aprox. 8 p.]. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1726-67182012000200007&lng=es&nrm=iso&tlng=es

4. Rodríguez Piñeiro JE, Taberno Duque MT, Rodríguez Calvo MS. Opinión de los pacientes sobre el consentimiento informado. Cuad Bioét. 2018;29(95):69-79.

5. Gorrita Pérez RR. Consentimiento informado: un dilema ético a la luz de la sociedad actual. Medimay [Internet]. 2012 [citado 06 Dic 2019];18(1):[aprox. 14 p.]. Disponible en: http://revcmhabana.sld.cu/index.php/rcmh/article/view/560

6. Cuba. Comité Central del Partido. Lineamientos de la Política Económica y Social del Partido y la Revolución.VI Congreso del Partido Comunista de Cuba [Internet]. La Habana: Comité Central del Partido; 2015 [citado 02 Jun 2018];[aprox.2 p.].Disponible en: http://www.pri.sld.cu/images/documentos/lineamientos.pdf

7. Guzmán Roque I, Vega Nápoles E, Vega Guzmán I. Algunas consideraciones Médico-Legales sobre la información a los pacientes. Ética y consentimiento Informado. Invest Medicoquir [Internet]. 2019 [citado 2 Jun 2018];11(Supl. 1):[aprox. 11 p.]. Disponible en: https://www.medigraphic.com/pdfs/invmed/cmq-2019/cmqs191s.pdf

8. Hernández Ruiz A, Castillo Cuello JJ, Delgado Fernández RI, Soliz Santos LC. Utilidad del consentimiento informado en la unidad de terapia polivalente del Hospital Joaquín Albarrán. Rev Hum Med [Internet]. Dic 2014 [citado 02 Jun 2019];14(3):[aprox. 12 p.]. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1727-81202014000300002&lng=es

9. Cocanour CS. ¿Es más que una firma en una hoja de papel? Consentimiento informado. Am J Surg [Internet]. 2017 [citado 02 Jun 2019];214(6):[aprox. 5 p.]. Disponible en: https://www.clinicalkey.es/service/content/pdf/watermarked/1-s2.0-S0002961017307201.pdf?locale=es_ES&searchIndex

10. Ruiz Moral R, Peralta L, Pérula de Torres LA, Olloqui Mundet J, Carrión de la Fuente T, Sobrino López A, et al. Opiniones y percepciones de los pacientes sobre su participación en la toma de decisiones en las consultas de medicina de familia. Aten Primaria. 2012;44(1):5-10.

11. Núñez de Villavicencio F. Consentimiento educado vs: Consentimiento informado. Rev Cubana Salud Pública [Internet]. 2006 [citado 02 Jun 2019];32(4):[aprox. 5 p.]. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-34662006000400011&lng=es

12. Calle Urra JE, Parra Hidalgo P, Saturno Hernández P, Fonseca Miranda Y, Martínez Martínez MJ. Evaluación y mejora de la calidad de los documentos de consentimiento informado en nueve hospitales del servicio murciano de salud. Rev Esp Salud Publica [Internet]. 2015 [citado 02 Jun 2019];89(3):[aprox. 13 p.]. Disponible en: http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1135-57272015000300008&lng=es

13. Cabrejos Solano KC. Satisfacción y aceptación del Consentimiento Informado En pacientes quirúrgicos del Servicio de Cirugía del Hospital Regional Docente Las Mercedes–MINSA [Tesis Doctoral]. Lambayeque-Perú: Hospital Regional Docente Las Mercedes;2018 [citado 06 Dic 2019]. Disponible en: http://190.108.84.117/bitstream/handle/UNPRG/3126/BC-TES-TMP-1921.pdf?sequence=1&isAllowed=y

14. López Picazoa JJ, Tomás Garcia T, Ros Abellán MB. ¿Pero alguien entiende los consentimientos informados? Una propuesta para facilitar su comprensión. Rev Calidad Asist [Internet]. 2016 [citado 02 Jun 2018];31(4):[aprox. 8 p.]. Disponible en: https://www.elsevier.es/es-revista-revista-calidad-asistencial-256-pdf-S1134282X15001827

15. Escobar López MT, Novoa Torres E. Análisis de formatos de consentimiento informado en Colombia. Problemas ético-legales y dificultades en el lenguaje. Rev Latinoam Bioética [Internet]. 2016 [citado 02 Jun 2018];16(1):[aprox. 24 p.]. Disponible en: http://www.scielo.org.co/pdf/rlb/v16n1/v16n1a02.pdf

16. Pérez Cano HJ, Moreno BM. Aspectos históricos del consentimiento informado y su aplicación actual. Rev Méd MD [Internet]. 2019 [citado 02 Jun 2018];10(3):[aprox. 6 p.]. Disponible en: https://www.medigraphic.com/pdfs/revmed/md-2019/md193f.pdf

17. Guerrero Cuadro GP, Blanquicett Asís JP, Medina Márquez ER, Carmona Lorduy MC, Bustillo Arrieta JM. Diseño de un único instrumento de consentimiento informado [Tesis Doctoral]. Universidad de Cartagena; 2019 [citado 02 Jun 2018]. Disponible en: http://190.242.62.234:8080/jspui/handle/11227/8521

18. Guerrero Cuadro GP, Blanquicett Asís JP, Medina Márquez ER, Carmona Lorduy MC, Bustillo Arrieta JM. Diseño de un único instrumento de consentimiento informado [Tesis Doctoral]. Universidad de Cartagena; 2019 [citado 02 Jun 2018]. Disponible en: http://190.242.62.234:8080/jspui/handle/11227/8521

19. Baixauli Fernández VJ, Abellán García Sánchez F. El consentimiento y el tratamiento de los datos sanitarios del paciente en la prestación y realización de estudios de investigación de servicios profesionales farmacéuticos asistenciales. Farm Comunit [Internet]. 2019 [citado 06 Dic 2019];11(1):[aprox. 5 p.]. Disponible en: http://www.farmaceuticoscomunitarios.org/es/system/files/journals/1742/articles/fc2019-11-1-05tratamiento-datos.pdf

20. Penchaszadeh VB. Ética de las investigaciones biomédicas en poblaciones humanas. Rev Cubana Salud Pública [Internet]. 2012 [citado 02 Jun 2018];28(2):[aprox. 8 p.]. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-34662002000200005&lng=es

21. Barsky AJ, Fuente MD. The Iatrogenic Potential of the Physician’s Words. JAMA. 2017 Dec;318(24):2425-2426.

Published

2020-02-04

How to Cite

1.
Hernández-Ruiz A, Delgado-Fernández RI, Mitjans-Fuentes CO, González-Volta R, Cuní-Rivera T, Díaz-González D. Quality of written forms of informed consent in critically ill patients. Arch méd Camagüey [Internet]. 2020 Feb. 4 [cited 2025 Aug. 9];24(1). Available from: https://revistaamc.sld.cu/index.php/amc/article/view/6788

Issue

Section

Original Articles