Stability of a Staphylococcus aureus lysate to be used as immunomodulator
Abstract
Introduction: The problem created by the increase in Staphylococcus aureus infections and antibiotic resistance has prompted the search for new treatment variants for their control. The so-called training of the immune system with bacterial products constitutes a possibility in this sense. This fact demands the need for stable standardized products, to guarantee their immunogenicity, reproducibility, and clinical response.
Objective: To determine the stability under real conditions of a Staphylococcus aureus lysate extract.
Methods: An analytical study was carried out to determine the stability under real conditions to an extract of Staphylococcus aureus lysate, at the Center of Immunology and Biological Products of the University of Medical Sciences Camagüey, during the year 2024. In the elaboration of the extract, reference strain was used and brain heart agar was used as culture medium. To determine the stability, pH, organoleptic characteristics, sterility and volume were evaluated. The extract was conserved between 2 and 8 ºC. Regression analysis was performed with GraphPad PRISM v8.1.
Results: In the pH test, there were no changes in the first batch. In batches two and three, the changes were minimal. No significant variation trends were found in this parameter over time. The organoleptic characteristics, sterility, and volume tests showed no changes during the 12 months of the study.
Conclusions: The Staphylococcus aureus lysate shows constant stability in the tests applied during use in real conditions, so the shelf life for the product is considered optimal for 12 months. An important aspect for the pharmaceutical development of the product, and its possible clinical use.
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22 julio 2025